| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 17-64/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 501 от 21 сентября 2017 г. |
| Начало: | 21 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 112 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, (2,5 мг+8 мг+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, AО «КРКА, д. д., Ново место», Словения) и Препаратов сравнения Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприла аргинин, 2,5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препарата Индапамид+ Периндоприл+Розувастатин и препаратов Нолипрел® А Би-форте и Крестор®. |
| Препарат(ы): | Индапамид+Периндоприл+Розувастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой индапамид 2,5 мг+ периндоприл 8 мг+ розувастатин 20 мг. |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |