| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 64179375THR2001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 493 от 15 сентября 2017 г. |
| Начало: | 1 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с адаптивным дизайном, с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения, с повышением дозы (часть 1) и изучением ответа в зависимости от применяемой дозы (часть 2) для оценки безопасности и эффективности внутривенного введения JNJ-64179375 по сравнению с пероральным назначением апиксабана пациентам, которым проводится плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности внутривенного введения JNJ-64179375 по сравнению с пероральным назначением апиксабана пациентам, которым проводится плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава |
| Препарат(ы): | JNJ-64179375 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Ортопедия; |