Статус: | Завершено |
Протокол № | № ADP001 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 490 от 14 сентября 2017 г. |
Начало: | 25 сентября 2017 г. |
Окончание: | 14 мая 2019 г. |
Пациентов: | 134 |
Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и превосходящей эффективности препарата Метронидазол 1 %+Адапален 0,1 %, гель для наружного применения, производитель Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия и препарата Дифферин® (адапален), гель для наружного применения 0,1 %, производства Лаборатории Галдерма, Франция при лечении пациентов с угревой сыпью легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул |
Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности препарата Метронидазол 1 %+Адапален 0,1 % и препарата Дифферин® при лечении пациентов с угревой сыпью легкой и средней степени тяжести |
Препарат(ы): | Метронидазол 1 % + Адапален 0,1 % |
Лекарственная форма: | Гель для наружного применения, 1 % + 0,1 % |
Разработчик: | Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Центр экспертизы и регистрации", 109147, г. Москва, ул. Таганская, дом 3, офис 516, Россия |
Терапевтические области: | Дерматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |