| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № H3B-6527-G000-101 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 664 от 21 ноября 2019 г. |
| Начало: | 1 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое исследование 1-й фазы с целью оценки безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата H3B-6527 у пациентов с распространённым гепатоцеллюлярным раком |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата H3B-6527 у пациентов с распространённым гепатоцеллюлярным раком |
| Препарат(ы): | H3B-6527 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг, 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Аш-3 Байомедисин Инк (подразделение компании «Эйсай Ко. Лимитед» по научной деятельности в США) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of H3B-6527 in Participants With Advanced Hepatocellular Carcinoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 28 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 23 февраля 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine the maximum tolerated dose (MTD) and recommended Phase 2 dose (RP2D) of H3B-6527, and to assess the safety, tolerability and pharmacokinetics of H3B-6527. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |