| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № № 14062017- GlimSevZv-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 491 от 14 сентября 2017 г. |
| Начало: | 14 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 21 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид таблетки 4 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Амарил® таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия, владелец регистрационного удостоверения Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Глимепирид и Амарил® с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Глимепирид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 4 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |