| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CL04018054 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 486 от 11 сентября 2017 г. |
| Начало: | 11 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 135 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры |
| Препарат(ы): | РФМ-104 (RPH-104/L04018) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 40 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Evaluation of RPH-104 Administered at Different Doses to Patients With Acute Gout Attack
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 26 марта 2018 г. |
| Окончание: | 12 мая 2020 г. |
| Описание: | The primary goal of the study was to evaluate the parameters of efficacy, pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety and tolerability of a single dose of RPH-104 in adult patients with acute gout attack. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |