| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №AC-055G202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 483 от 11 сентября 2017 г. |
| Начало: | 11 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2021 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | AC-055G202 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2b фазы по оценке эффективности и безопасности мацитентана у пациентов c сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких (SERENADE) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности мацитентана у пациентов c сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких |
| Препарат(ы): | Мацитентан (ACT-064992) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd) |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Whether Macitentan is an Effective and Safe Treatment for Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Pulmonary Vascular Disease
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 11 июля 2017 г. |
| Окончание: | 12 марта 2021 г. |
| Описание: | This is a study to evaluate whether macitentan is an effective and safe treatment for patients with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) and pulmonary vascular disease. The primary objective is to evaluate whether macitentan 10 mg reduces N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-pro-BNP) as compared to placebo in these patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |