| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № КИ-0001-2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 470 от 4 сентября 2017 г. |
| Начало: | 4 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 1 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко») в сравнении с препаратом КЕТАНОВ®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл («С.К. Терапия С.А.», Румыния) при болевых синдромах травматического происхождения для установления его безопасности и эффективности, 3 фаза |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» в сравнении с препаратом КЕТАНОВ® при болевых синдромах травматического происхождения |
| Препарат(ы): | Кеторолак |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный 15,75 мг/доза |
| Разработчик: | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармЭрудит", 109380, г. Москва, ул. Степана Шутова, д. 4, стр. 1, пом. V, офис 10А, Россия |
| Терапевтические области: | Травматология; |