Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко») в сравнении с препаратом КЕТАНОВ®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл («С.К. Терапия С.А.», Румыния) при болевых синдромах травматического происхождения для установления его безопасности и эффективности, 3 фаза


Статус: Проводится
Протокол № КИ-0001-2017
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 470 от 4 сентября 2017 г.
Начало: 4 сентября 2017 г.
Окончание: 1 мая 2018 г.
Пациентов: 90
Наименование протокола: Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко») в сравнении с препаратом КЕТАНОВ®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл («С.К. Терапия С.А.», Румыния) при болевых синдромах травматического происхождения для установления его безопасности и эффективности, 3 фаза
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» в сравнении с препаратом КЕТАНОВ® при болевых синдромах травматического происхождения
Препарат(ы): Кеторолак
Лекарственная форма: Спрей назальный 15,75 мг/доза
Разработчик: ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармЭрудит", 109380, г. Москва, ул. Степана Шутова, д. 4, стр. 1, пом. V, офис 10А, Россия
Терапевтические области: Травматология;
Терапевтические области1
Травматология
Торговые наименования1
Кеторолак