| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CNS-MEDI-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 665 от 21 ноября 2019 г. |
| Начало: | 21 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации MEDI, Донепезил + Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 20 мг, и совместного применения препаратов Яснал® 10 мг (АО «КРКА», д.д., Ново место) и Акатинол Мемантин 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) натощак при однократном приеме у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации препарата Донепезил + Мемантин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 20 мг и совместного применения препаратов Яснал® 10 мг и Акатинол Мемантин 20 мг |
| Препарат(ы): | Донепезил+Мемантин (MEDI) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |