| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | WIL-30 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 485 от 11 сентября 2017 г. |
| Начало: | 1 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 7 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А |
| Препарат(ы): | Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ, 1000 МЕ. |
| Разработчик: | Октафарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Wilate in Previously Treated Paediatric Patients With Severe Haemophilia A
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 3 ноября 2018 г. |
| Описание: | A prospective, non-controlled, international, multi-centre phase 3 study to investigate the pharmacokinetics, efficacy, safety, and immunogenicity of Wilate in previously treated children with severe haemophilia A |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |