| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №М16-133 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 482 от 11 сентября 2017 г. |
| Начало: | 11 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 13 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | М16-133 "Открытое, многоцентровое исследование c одной группой по оценке эффективности и безопасности глекапревира (GLE)/ пибрентасвира (PIB) у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С (ВГС) генотипа 1-6, ранее не получавших лечения, и соотношением уровня аспартатаминотрансферазы к уровню тромбоциов (APRI) ≤ 1 |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности глекапревира/пибрентасвира у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипа 1-6 |
| Препарат(ы): | АВТ-493/АВТ-530 (Глекапревир/Пибрентасвир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг/40 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |