| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 17042017-LenaIzvar-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 468 от 4 сентября 2017 г. |
| Начало: | 4 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 16 мая 2019 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид капсулы 25 мг (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Ревлимид капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак |
| Препарат(ы): | Леналидомид |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг |
| Разработчик: | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |