| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 11032017-AbiratIzvar-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 469 от 4 сентября 2017 г. |
| Начало: | 4 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 16 мая 2019 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО “Джонсон & Джонсон”, Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон и Зитига® с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак |
| Препарат(ы): | Абиратерон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 250 мг |
| Разработчик: | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |