| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №ACP-103-064 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 666 от 21 ноября 2019 г. |
| Начало: | 21 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2024 г. |
| Пациентов: | 192 |
| Наименование протокола: | ACP-103-064 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении |
| Препарат(ы): | Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 17 мг |
| Разработчик: | АКАДИА Фармасьютикалс Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Pimavanserin as Adjunctive Treatment for the Negative Symptoms of Schizophrenia
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 августа 2020 г. |
| Окончание: | 1 января 2024 г. |
| Описание: | To evaluate the efficacy and safety of adjunctive pimavanserin compared with adjunctive placebo in the treatment of negative symptoms of schizophrenia |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |