| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | H-ARP-1022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 467 от 30 августа 2017 г. |
| Начало: | 30 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Арипипразол», таблетки 10 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Амдоал®», таблетки 10 мг, производства компании ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол и Амдоал®. |
| Препарат(ы): | Арипипразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |