| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №CA209-9LA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 463 от 30 августа 2017 г. |
| Начало: | 30 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование 3 фазы для изучения применения комбинации ниволумаба и ипилимумаба с химиотерапией в сравнении с применением только химиотерапии в качестве первой линии терапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии. (CheckMate 9LA: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 9LA) |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности комбинации ниволумаба с ипилимумабом и химиотерапией в сравнении с химиотерапией в первой линии терапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии |
| Препарат(ы): | BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл (флакон 200 мг во флаконе объемом 40 мл) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (флакон 100 мг во флаконе объемом 10 мл) ; раствор для инфузий 5 мг/мл (флакон 200 мг во флаконе объемом 40 мл) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab and Ipilimumab Combined With Chemotherapy Compared to Chemotherapy Alone in First Line NSCLC
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 24 августа 2017 г. |
| Окончание: | 19 января 2026 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether Nivolumab, Ipilimumab combined with chemotherapy is more effective than chemotherapy by itself when treating stage IV NSCLC as the first treatment given for the disease |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |