| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SPIL-2017-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 461 от 29 августа 2017 г. |
| Начало: | 29 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Сальметерол+Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций дозированный, 25 мкг+250 мкг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) по сравнению с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг+500 мкг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Сальметерол+Флутиказона пропионат по сравнению с препаратом Серетид® Мультидиск у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой. |
| Препарат(ы): | Сальметерол+Флутиказона пропионат |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный, 25 мкг + 250 мкг/доза |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |