| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № 08/15/DTA/RU/BSD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 459 от 28 августа 2017 г. |
| Начало: | 28 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Санофи, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании АО Санофи Россия, и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев c многократным дозированием после приема пищи |
| Цель исследования: | Исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид +Тамсулозин Санофи и Дуодарт® у здоровых добровольцев c многократным дозированием после приема пищи |
| Препарат(ы): | Дутастерид + Тамсулозин Санофи |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг |
| Разработчик: | Лабораториос Леон Фарма, С.А. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | АО "Санофи Россия", 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |