| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №I1F-MC-RHCD |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 455 от 22 августа 2017 г. |
| Начало: | 22 августа 2017 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | I1F-MC-RHCD "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности иксекизумаба у пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с умеренным и тяжелым течением бляшковидного псориаза |
| Цель исследования: | Оценка превосходства иксекизумаба, применяемого один раз в 4 недели, над плацебо на неделе 12 (визите 7) при лечении детей и подростков с бляшковидным псориазом умеренной и тяжелой степени выраженности на основании критериев PASI 75 и критериев sPGA (0,1). |
| Препарат(ы): | Иксекизумаб (LY2439821) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 80 мг/мл |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Дерматология;Иммунология;Педиатрия; |