| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №NN1250-4300 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 449 от 21 августа 2017 г. |
| Начало: | 8 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | NN1250-4300 "Исследование эффективности и безопасности инсулина деглудек в сравнении с инсулином детемир, в обоих случаях в комбинации с инсулином аспарт, при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности инсулина деглудек в сравнении с инсулином детемир, в обоих случаях в комбинации с инсулином аспарт, при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа |
| Препарат(ы): | Инсулин деглудек (NN1250) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Research Study Comparing Insulin Degludec to Insulin Detemir, Together With Insulin Aspart, in Pregnant Women With Type 1 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 17 декабря 2020 г. |
| Описание: | The investigators are doing this study to see the effect of insulin degludec in pregnant women with type 1 diabetes, and if it is safe to use. In this study the medicine insulin degludec is compared to another medicine called insulin detemir. Participants will either get insulin degludec or insulin detemir and take it together with a medicine called insulin aspart - which treatment participants get is decided by chance. Participants will get pre-filled insulin pens. Participants will need to take blood sugar measurements several times a day. The study will last between 10 and 25 months depending on whether participants are already pregnant when they join the study. The number of visits and the tests ( for example blood and urine samples and ultrasound scans) the participants will have also depends on whether they are pregnant at study start. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |