| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RDPh_19_18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 662 от 18 ноября 2019 г. |
| Начало: | 18 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 16 августа 2020 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота и Майфортик®. |
| Препарат(ы): | Микофеноловая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг |
| Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |