| Статус: | Завершено |
| Протокол № | БЭ10-05-17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 473 от 4 сентября 2017 г. |
| Начало: | 4 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 15 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО «МБА-групп» Россия) и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Линезолид и Зивокс |
| Препарат(ы): | Линезолид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп", 115230, г. Москва, Хлебозаводский Проезд, д. 7, стр. 9, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |