| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CLAT001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 465 от 30 августа 2017 г. |
| Начало: | 12 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кларитромицин СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Клацид® СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин СР, и Клацид® СР |
| Препарат(ы): | Кларитромицин СР (Кларитромицин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |