| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EFC 15081 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 460 от 29 августа 2017 г. |
| Начало: | 29 августа 2017 г. |
| Окончание: | 1 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | 6-месячное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование SAR341402 и НовоЛога®/НовоРапида® в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин гларгин, с 6-месячным дополнительным периодом оценки безопасности» (GEMELLI 1) |
| Цель исследования: | Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность SAR341402 по сравнению с НовоЛог/НовоРапид с точки зрения изменения уровня HbA1c на неделе 26 по сравнению с исходным у пациентов с сахарным диабетом типа 2 или 2, также применяющих Лантус |
| Препарат(ы): | Инсулин аспарт (SAR341402) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 ед/мл |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |