Статус: |
Завершено
|
Протокол № | №AS0013 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
РКИ № | 456 от 28 августа 2017 г. |
Начало: | 28 августа 2017 г. |
Окончание: | 30 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | AS0013 «Многоцентровое, рандомизированное, слепое для исследователей и пациентов исследование в параллельных группах (Фаза 2А) для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом |
Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом |
Препарат(ы): | Бимекизумаб (UCB4940) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 160 мг/мл |
Разработчик: | «ЮСиБи Биофарма СПРЛ» |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Test the Efficacy and Safety of Bimekizumab and Certolizumab Pegol in Patients With Active Ankylosing Spondylitis
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 2 |
Начало: | 4 октября 2017 г. |
Окончание: | 25 мая 2020 г. |
Описание: | The purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of bimekizumab compared to certolizumab pegol in the treatment of subjects with active ankylosing spondylitis (AS). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |