Многоцентровое, рандомизированное, слепое для исследователей и пациентов исследование в параллельных группах (Фаза 2А) для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом


Статус: Завершено
Протокол № AS0013
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
РКИ № 456 от 28 августа 2017 г.
Начало: 28 августа 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2019 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, слепое для исследователей и пациентов исследование в параллельных группах (Фаза 2А) для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом
Препарат(ы): Бимекизумаб (UCB4940)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 160 мг/мл
Разработчик: «ЮСиБи Биофарма СПРЛ»
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Test the Efficacy and Safety of Bimekizumab and Certolizumab Pegol in Patients With Active Ankylosing Spondylitis
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 4 октября 2017 г.
Окончание: 25 мая 2020 г.
Описание: The purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of bimekizumab compared to certolizumab pegol in the treatment of subjects with active ankylosing spondylitis (AS).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Ревматология