| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GPL/CT/2016/010/III |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 450 от 21 августа 2017 г. |
| Начало: | 21 августа 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации Лидокаин +Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия и препарата Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним отитом |
| Цель исследования: | Доказательство не меньшей эффективности препарата Лидокаин + Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия в сравнении с препаратом Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним катаральным отитом. |
| Препарат(ы): | Лидокаин+Феназон (Лидокаина гидрохлорид + Феназон) |
| Лекарственная форма: | Капли ушные 10 мг + 40 мг |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |