Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации Лидокаин +Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия и препарата Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним отитом


Статус: Завершено
Протокол № № GPL/CT/2016/010/III
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 450 от 21 августа 2017 г.
Начало: 21 августа 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2018 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации Лидокаин +Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия и препарата Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним отитом
Цель исследования: Доказательство не меньшей эффективности препарата Лидокаин + Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия в сравнении с препаратом Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним катаральным отитом.
Препарат(ы): Лидокаин+Феназон (Лидокаина гидрохлорид + Феназон)
Лекарственная форма: Капли ушные 10 мг + 40 мг
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Терапевтические области: Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Оториноларингология
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Лидокаина гидрохлорид
Феназон