| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SPIL-2015-10 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 442 от 16 августа 2017 г. |
| Начало: | 16 августа 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,15 мг/0,03 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Марвелон®, таблетки 0,15 мг + 0,03 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол и Марвелон®. |
| Препарат(ы): | Дезогестрел+Этинилэстрадиол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг+0,03 мг |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |