| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | M15-925 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 433 от 8 августа 2017 г. |
| Начало: | 8 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное с активным контролем двойное слепое исследование фазы 3 по сравнению препарата упадацитиниба и абатацепта у пациентов со средней или высокой активностью ревматоидного артрита и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических БМАРП (бБМАРП), получающих стабильную дозу традиционных синтетических болезнь-модифицирующих антиревматических препаратов (тсБМАРП) |
| Цель исследования: | Сравнение препарата ABT-494 и абатацепта у пациентов со средней или высокой активностью ревматоидного артрита и недостаточной эффективностью или непереносимостью бБМАРП, получающих стабильную дозу тсБМАРП |
| Препарат(ы): | Упадацитиниб (ABT-494 ) |
| Лекарственная форма: | Таблетка 15 мг (Флакон 35.000 штук) ; Таблетка 15 мг (Флакон 100.000 штук) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Compare Upadacitinib to Abatacept in Subjects With Rheumatoid Arthritis on Stable Dose of Conventional Synthetic Disease- Modifying Antirheumatic Drugs (csDMARDs) Who Have an Inadequate Response or Intolerance to Biologic DMARDs
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 9 мая 2017 г. |
| Окончание: | 6 июня 2023 г. |
| Описание: | The study objective of Period 1 was to compare the safety and efficacy of upadacitinib 15 mg once daily (QD) to abatacept on a background of conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (csDMARDs) for the treatment of signs and symptoms of rheumatoid arthritis (RA) in biologic disease-modifying antirheumatic drug (bDMARD)-inadequate response or bDMARD-intolerant participants with moderately to severely active RA. The study objective of Period 2 is to evaluate the long-term safety, tolerability, and efficacy of upadacitinib 15 mg QD in participants with RA who had completed Period 1. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |