| Статус: | Завершено |
| Протокол № | МО39107 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 434 от 8 августа 2017 г. |
| Начало: | 8 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Исследование безопасности и эффективности II фазы комбинации Атезолизумаба с Обитунузумабом или с Ритуксимабом (анти-CD20 терапия) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной мантийноклеточной лимфомой, лимфомой маргинальной зоны и макроглобулинемией Валденстрема |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности при лечении атезолизумабом в комбинации с обинутузумабом и ателолизумабом в комбинации с ритуксимабом и при пост-индукционной монотерапии атезолизумабом у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной мантийноклеточной лимфомой, лимфомой маргинальной зоны и макроглобулинемией Валденстрема |
| Препарат(ы): | Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267, Тецентрик); Обинутузумаб (RO5072759, GA101); Ритуксимаб (Мобтера, RO045-2294) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200мг/20мл (Атезолизумаб) ; концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1000 мг/40 мл (Обинутузумаб) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/ 50 мл (Ритуксимаб) ; растовр для подкожного введения 1400 мг/ 11,7 мл (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Гематология; |