| Статус: | Проводится |
| Протокол № | P11-06 / BF2.649 №P11-06 / BF2.649 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 430 от 7 августа 2017 г. |
| Начало: | 7 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | P11-06 / BF2.649 "Двойное слепое мультицентровое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование безопасности и эффективности препарата питолизан у детей от 6 до менее чем 18 лет, страдающих нарколепсией с катаплексией или без таковой, с последующим пролонгированным открытым периодом |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности препарата питолизан у детей от 6 до менее чем 18 лет, страдающих нарколепсией с катаплексией или без таковой, с последующим пролонгированным открытым периодом |
| Препарат(ы): | BF2.649 (Питолизан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 5 мг, 20 мг |
| Разработчик: | Биопроже Фарма / Bioprojet Pharma |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ЗАО "АМТ", г. Москва,Ленинский пр-т., 62/1-92, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |