Статус: | Завершено |
Протокол № | № OA-ALF-01 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 448 от 18 августа 2017 г. |
Начало: | 18 августа 2017 г. |
Окончание: | 31 октября 2018 г. |
Пациентов: | 190 |
Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® в альтернирующем режиме (2 мл в/м через день в течение 20 дней) по сравнению со стандартным режимом (1 мл в/м ежедневно в течение 20 дней) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® у пациентов с остеоартрозом коленных суставов |
Препарат(ы): | Алфлутоп® |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 1 мл, 2 мл |
Разработчик: | ООО «БИОТЕХНОС» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
Терапевтические области: | Ревматология; |