| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | PBTZ169-A15-C2b-1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 447 от 17 августа 2017 г. |
| Начало: | 17 августа 2017 г. |
| Окончание: | 1 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 192 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении в комплексной терапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность препарата PBTZ169 в сравнении с плацебо, а также фармакокинетику препарата PBTZ169 при добавлении к базовому режиму противотуберкулёзной химиотерапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью |
| Препарат(ы): | PBTZ169 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 80 мг |
| Разработчик: | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |