Мультицентровое, открытое, контролируемое, рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей


Статус: Завершено
Протокол № № RACE3003
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 444 от 16 августа 2017 г.
Начало: 1 января 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Мультицентровое, открытое, контролируемое, рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей
Препарат(ы): Гидрасек (Рацекадотрил)
Лекарственная форма: Капсулы 100 мг; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 10 мг, 30 мг (саше)
Разработчик: "Биопроджет Фарма"
Страна: Франция
CRO: OOO "Эбботт Лэбораториз", 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д.16а, строение 1, бизнес-центр "Метрополис", Россия
Терапевтические области: Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Racecadotril in Infants, Children and Adolescents With Acute Diarrhea
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 29 марта 2018 г.
Окончание: 10 сентября 2018 г.
Описание: Multicenter, open-label, controlled, randomized clinical study to evaluate the efficacy and safety of Racecadotril in infants, children and adolescents with acute diarrhea
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Педиатрия
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Гидрасек