| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | RACE3003 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 444 от 16 августа 2017 г. |
| Начало: | 1 января 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Мультицентровое, открытое, контролируемое, рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей |
| Препарат(ы): | Гидрасек (Рацекадотрил) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 10 мг, 30 мг (саше) |
| Разработчик: | "Биопроджет Фарма" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | OOO "Эбботт Лэбораториз", 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д.16а, строение 1, бизнес-центр "Метрополис", Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Racecadotril in Infants, Children and Adolescents With Acute Diarrhea
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 марта 2018 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2018 г. |
| Описание: | Multicenter, open-label, controlled, randomized clinical study to evaluate the efficacy and safety of Racecadotril in infants, children and adolescents with acute diarrhea |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |