| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01062017- HoPanSevZv-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 443 от 16 августа 2017 г. |
| Начало: | 16 августа 2017 г. |
| Окончание: | 15 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота таблетки 500 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Пантогам® таблетки 500 мг (ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота и Пантогам® |
| Препарат(ы): | Гопантеновая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки 500 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |