| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MBA-EVR-BE-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 446 от 16 августа 2017 г. |
| Начало: | 16 августа 2017 г. |
| Окончание: | 3 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «МБА-групп», Россия) и Стокрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «МБА-групп», Россия) и препарата Стокрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак. |
| Препарат(ы): | Эфавиренз |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп", 115230, г. Москва, Хлебозаводский Проезд, д. 7, стр. 9, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |