| Статус: | Завершено |
| Протокол № | KI/0117-3 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 439 от 11 августа 2017 г. |
| Начало: | 11 августа 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетоаминол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), и Кетостерил®, таблетки, покрытые оболочкой (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с хронической почечной недостаточностью IV–V ст |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетоаминол® и Кетостерил® у пациентов с хронической почечной недостаточностью IV–V ст. |
| Препарат(ы): | (, Кетоаминол®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой Взрослым – по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день (целиком) во время еды. (По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |