| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №ENOX-08/2015 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 441 от 11 августа 2017 г. |
| Начало: | 11 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 августа 2019 г. |
| Пациентов: | 174 |
| Наименование протокола: | ENOX-08/2015 "Международное многоцентровое рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов препарата Эноксапарин натрия, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (АО «Фармасинтез», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препаратов препарата Эноксапарин натрия и Клексан® у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде |
| Препарат(ы): | Эноксапарин натрия |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Хирургия; |