Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением


Статус: Завершено
Протокол № D5670C00004
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 432 от 8 августа 2017 г.
Начало: 8 августа 2017 г.
Окончание: 24 ноября 2020 г.
Пациентов: 350
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением
Цель исследования: Оценить эффект препарата MEDI0382 на уровень HbA1c и массу тела по сравнению с плацебо.
Препарат(ы): MEDI0382
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 0,5 мг/мл, в предварительно наполненных шприцах.
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", Россия, 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MEDI0382 in the Treatment of Overweight and Obese Subjects With Type 2 Diabetes
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 2 августа 2017 г.
Окончание: 14 июня 2019 г.
Описание: This study is designed to evaluate the dose range for MEDI0382 with respect to blood glucose control and weight loss effects, as well as to further explore the safety profile of MEDI0382
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Эндокринология