Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)


Статус: Проводится
Протокол № D5082C00003
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 431 от 7 августа 2017 г.
Начало: 7 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)
Цель исследования: Оценка эффективности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим MЕТ-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)
Препарат(ы): Саволитиниб (AZD6094)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Терапевтические области: Онкология;Урология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Savolitinib vs. Sunitinib in MET-driven PRCC.
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 25 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Описание: This study is designed for patients diagnosed with MET-driven, unresectable and locally advanced or metastatic Papillary Renal Cell Carcinoma. The purpose of this study is to see if an investigational new anti-cancer medication, savolitinib, is effective in treating patients with MET-driven PRCC, how it compares with another medication frequently used to treat this disease called sunitinib, and what side effects it might cause.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Онкология
Урология