| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BCD-100-2/DOMINUS |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 421 от 2 августа 2017 г. |
| Начало: | 2 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 218 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | Исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | BCD-100 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of BCD-100 (Anti-PD-1) Monotherapy as Second Line Treatment in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer (DOMINUS)
| Статус: | Unknown status |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 19 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 10 августа 2021 г. |
| Описание: | International multi-center open-label randomized clinical trial of efficacy, safety and pharmacokinetics of BCD-100 (JSC BIOCAD, Russia) monotherapy compared to docetaxel as second-line therapy of patients with advanced inoperable or metastatic non-small cell lung cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |