| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | M16-123 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 407 от 28 июля 2017 г. |
| Начало: | 28 июля 2017 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2023 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и эффективности глекапревира/ пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С (ВГС), генотипа 1-6 (DORA) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетику, безопасность и эффективность глекапревира/пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С |
| Препарат(ы): | АВТ-493/АВТ-530 (Глекапревир/пибрентасвир, Глекапревир/пибрентасвир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкий 100 мг/40 мг (Пластиковый флакон 30.000 таблетка) ; гранулы, покрытые пленочной оболочкой АВТ493/АВТ530 50 мг/20 мг (пакеты - саше 50мг\20мг гранулы в пакете-саше, стандартная доза) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of Glecaprevir/Pibrentasvir in Pediatric Subjects With Genotypes 1-6 Chronic Hepatitis C Virus (HCV) Infection
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 20 марта 2017 г. |
| Окончание: | 12 сентября 2022 г. |
| Описание: | The objectives of this study are to assess the pharmacokinetics, safety, and efficacy of glecaprevir/pibrentasvir adult formulation in adolescents ages 12 to 17 years and a pediatric formulation of glecaprevir and pibrentasvir in children ages 3 to < 12 years. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |