| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BPI-2358-105 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 408 от 28 июля 2017 г. |
| Начало: | 28 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 155 |
| Наименование протокола: | BPI-2358-105 «Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование II/III фазы по оценке продолжительности тяжелой нейтропении при лечении плинабулином в сравнении с пэгфилграстимом у пациентов с солидными опухолями, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом (Протектив 1) |
| Цель исследования: | Оценка продолжительности тяжелой нейтропении при лечении плинабулином в сравнении с пэгфилграстимом у пациентов с солидными опухолями, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом |
| Препарат(ы): | BPI-2358 (Плинабулин, Плинабулин) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления инфузионного раствора 80 мг/20 мл (Флакон 1.000 флакон) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/10 мл (Флакон 1.000 флакон) |
| Разработчик: | БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |