CJ05013046 "Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Даклатасвир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1B), не получавших ранее лечение


Статус: Завершено
Протокол № №CJ05013046
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 424 от 7 августа 2017 г.
Начало: 14 августа 2017 г.
Окончание: 31 января 2019 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: CJ05013046 "Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Даклатасвир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1B), не получавших ранее лечение
Цель исследования: Целью исследования является оценка доли пациентов, ранее не получавших лечения , достигших устойчивого вирусологического ответа на неделе 12 после окончания терапии (УВО12), при применении нарлапревира 200 мг, ритонавира 100 мг и даклатасвира 60 мг в сутки в течение 12 недель.
Препарат(ы): Нарлапревир
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Страна: РФ
CRO: акционерное общество "Алмедис",Россия, 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of All-Oral Combination of Narlaprevir/Ritonavir and Daclatasvir in Treatment-Naїve Patients With Chronic Hepatitis C Genotype 1b
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 27 ноября 2017 г.
Окончание: 21 ноября 2018 г.
Описание: The purpose of this study is to confirm that combination of Narlaprevir, Ritonavir and Daclatasvir is safe and highly effective regimen in treatment-naїve patients with chronic hepatitis C (HCV) genotype 1b infection.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Нарлапревир