| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CJ05013046 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 424 от 7 августа 2017 г. |
| Начало: | 14 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Даклатасвир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1B), не получавших ранее лечение |
| Цель исследования: | Целью исследования является оценка доли пациентов, ранее не получавших лечения , достигших устойчивого вирусологического ответа на неделе 12 после окончания терапии (УВО12), при применении нарлапревира 200 мг, ритонавира 100 мг и даклатасвира 60 мг в сутки в течение 12 недель. |
| Препарат(ы): | Нарлапревир |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | РФ |
| CRO: | акционерное общество "Алмедис",Россия, 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22 |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of All-Oral Combination of Narlaprevir/Ritonavir and Daclatasvir in Treatment-Naїve Patients With Chronic Hepatitis C Genotype 1b
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 27 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 21 ноября 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to confirm that combination of Narlaprevir, Ritonavir and Daclatasvir is safe and highly effective regimen in treatment-naїve patients with chronic hepatitis C (HCV) genotype 1b infection. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |