| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EUS-PRF1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 658 от 14 ноября 2019 г. |
| Начало: | 14 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 1 октября 2021 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирфенидон, капсулы, 267 мг, (Аспектус Фарма, Россия) и препарата Эсбриет®, капсулы, 267 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирфенидон и препарата Эсбриет® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Пирфенидон |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 267 мг |
| Разработчик: | ООО "Аспектус Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС", 121357, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, ~ |
| Терапевтические области: | Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |