| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 16RUS-DCsc14 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 428 от 7 августа 2017 г. |
| Начало: | 7 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 82 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, тройное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флектор Рапид, раствор для внутримышечного и подкожного введения 75 мг/мл (ИБСА Фармачеутичи Италия С.Р.Л., Италия) в сравнении с препаратом Вольтарен®, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл (75 мг/3 мл) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после однократного введения натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флектор Рапид в сравнении с препаратом Вольтарен® с участием здоровых добровольцев после однократного введения натощак |
| Препарат(ы): | Флектор Рапид (Диклофенак) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного и подкожного введения 75 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное Общество "ИБСА Биохимический Институт" |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | "ИБСА БИОХИМИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ"Акционерное общество Представительство в г. Москве, 121099 г. Москва, Смоленская площадь дом 3, офис 648, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика;Ревматология;Травматология;Хирургия; |