| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BCD-146-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 425 от 7 августа 2017 г. |
| Начало: | 7 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-146 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Тарцева® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов BCD-146 и Тарцева при приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | BCD-146 (Эрлотиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |