| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MA/0115-5/13 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 418 от 1 августа 2017 г. |
| Начало: | 1 августа 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное трехпериодное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 200 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия) и Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), с участием здоровых добровольцев при приеме после еды |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Атазанавир, капсулы, 200 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия) в сравнении с препаратом Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Атазанавир |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | ООО "ИРВИН 2" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская область, город Люберцы, ул. Котельническая, д. 13, помещение 11, комната 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |