| Статус: | Завершено |
| Протокол № | KI/0317-3 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 416 от 1 августа 2017 г. |
| Начало: | 1 августа 2017 г. |
| Окончание: | 28 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения 2,5% (А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов |
| Цель исследования: | Доказательство терапевтической эквивалентности препаратов Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Фастум®, гель для наружного применения 2,5% (А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия) при применении в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов |
| Препарат(ы): | Фламадекс® (Декскетопрофен) |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения, 2,5% |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ревматология;Травматология;Хирургия; |