Статус: | Прекращено |
Протокол № | № MEDI4736-MM-002 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
РКИ № | 413 от 31 июля 2017 г. |
Начало: | 31 июля 2017 г. |
Окончание: | 1 июля 2019 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое исследование 1/2 фазы определения рекомендованной дозы и режима приема Дурвалумаба в комбинации с Леналидомидом или Леналидомидом с дексаметазоном у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой |
Цель исследования: | Определение рекомендуемой дозы комбинации Дурвалумаба с Леналидомидом и Дексаметазоном либо без Дексаметазона у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой |
Препарат(ы): | Дурвалумаб (MEDI4736), Леналидомид (Ревлимид) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл (Дурвалумаб); капсулы 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 25 мг (Леналидомид). |
Разработчик: | Селджен Интернейшенел Сарл |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Представительство корпорации "Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн"(США), Россия, Москва, 125047, 1я Тверская-Ямская, 21, Бизнес-центр "Four Winds Plaza", США |
Терапевтические области: | Гематология; |