Открытое, многоцентровое исследование 1/2 фазы определения рекомендованной дозы и режима приема Дурвалумаба в комбинации с Леналидомидом или Леналидомидом с дексаметазоном у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой


Статус: Прекращено
Протокол № № MEDI4736-MM-002
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
РКИ № 413 от 31 июля 2017 г.
Начало: 31 июля 2017 г.
Окончание: 1 июля 2019 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, многоцентровое исследование 1/2 фазы определения рекомендованной дозы и режима приема Дурвалумаба в комбинации с Леналидомидом или Леналидомидом с дексаметазоном у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой
Цель исследования: Определение рекомендуемой дозы комбинации Дурвалумаба с Леналидомидом и Дексаметазоном либо без Дексаметазона у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой
Препарат(ы): Дурвалумаб (MEDI4736), Леналидомид (Ревлимид)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл (Дурвалумаб); капсулы 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 25 мг (Леналидомид).
Разработчик: Селджен Интернейшенел Сарл
Страна: Швейцария
CRO: Представительство корпорации "Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн"(США), Россия, Москва, 125047, 1я Тверская-Ямская, 21, Бизнес-центр "Four Winds Plaza", США
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология
Торговые наименования2
Ревлимид®
Леналидомид