| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №17664 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 411 от 28 июля 2017 г. |
| Начало: | 1 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 31 января 2020 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | 17664 "Радомизированное, открытое, с активным контролем, многоцентровое исследование безопасности и эффективности различных доз BAY 1213790 для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после планового первичного эндопротезирования коленного сустава, с заслеплением дозировок BAY 1213790 |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности различных доз BAY 1213790 для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после планового первичного эндопротезирования коленного сустава |
| Препарат(ы): | BAY 1213790 (антитела к фактору XIa) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Ортопедия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov FactOr XIa inhibiTion for the pRevention of venOus Thromboembolism in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 21 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 2 января 2019 г. |
| Описание: | This study was to compare the study drug BAY1213790 to existing therapies, i.e. enoxaparin or apixaban, for the prevention of blood clotting and safety in patients undergoing total knee arthroplasty (TKA). The study was open-label, but observer-blinded for the different doses of BAY1213790. This means that it was known which treatment was given, but it was not known which dose of BAY1213790 was administered. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |